SSA INITIATIVES
Inventaire de l’initiative visant à améliorer la réglementation des médicaments vétérinaires en Afrique subsaharienne (ASS)
Cet inventaire est un outil basé sur une déclaration volontaire qui identifie et rassemble les programmes/projets nationaux, continentaux et internationaux actifs en Afrique subsaharienne qui visent à améliorer la réglementation sur les Médicaments vétérinaires (MV).
L’inventaire comprend :
- Nom de l’initiative
- Brèves informations descriptives sur l’initiative, le programme ou le projet. Elle comprend également des informations sur le(s) pays ou région(s) concerné(s).
- La date de début et de fin de l’initiative, du programme ou du projet.
- Les coordonnées de l’initiative, du programme, du coordinateur du projet ou un lien vers sa page web (si disponible).
L’établissement de l’inventaire a pour but de faciliter la coordination et la coopération entre les programmes, encourageant ainsi la collaboration, facilitant le soutien ciblé, minimisant la duplication des efforts, maximisant l’impact et renforçant la prestation globale pour le continent.
Les modifications et les ajouts à cet inventaire doivent être envoyés à international@vmd.gov.uk.
Veuillez noter que l’inventaire ne comprend que les initiatives ayant une composante de réglementation des médicaments vétérinaires en relation avec l’ASS, telles que les initiatives d’harmonisation, les politiques et lignes directrices réglementaires et le renforcement des capacités, etc. Cet inventaire ne couvre pas d’autres programmes en Afrique subsaharienne qui ne visent pas spécifiquement à améliorer la réglementation des médicaments vétérinaires, par exemple la formation à l’utilisation des équipements de laboratoire.
Les activités couvertes sont actuelles. Les initiatives seront archivées une fois qu’elles auront été finalisées. Toutefois, les initiatives archivées peuvent toujours être consultées par les utilisateurs.
Initiatives
Union économique et monétaire ouest-africaine (UEMOA) Procédure centralisée d'autorisation des MV
Description
Un regroupement de huit pays (Bénin, Burkina Faso, Côte d’Ivoire, Guinée-Bissau, Mali, Niger, Sénégal et Togo) a mis en place une harmonisation de la législation sur les médicaments vétérinaires et les mécanismes institutionnels pour un système centralisé d’autorisation des médicaments vétérinaires dans les pays membres. Le Secrétariat du Comité Régional des Médicaments Vétérinaires (CRMV) gère le processus. Bien que le système soit établi et fonctionnel, un soutien est nécessaire dans les domaines des inspections et de la mise en application.
Période
Date de début : mars 2006
Date de fin : en cours
Contact
Dr Domagni – CRMV
ktdomagni@uemoa.int
www.uemoa.int
Union économique et monétaire ouest-africaine (UEMOA) Procédure centralisée d'autorisation des MV
Description
Un regroupement de huit pays (Bénin, Burkina Faso, Côte d’Ivoire, Guinée-Bissau, Mali, Niger, Sénégal et Togo) a mis en place une harmonisation de la législation sur les médicaments vétérinaires et les mécanismes institutionnels pour un système centralisé d’autorisation des médicaments vétérinaires dans les pays membres. Le Secrétariat du Comité Régional des Médicaments Vétérinaires (CRMV) gère le processus. Bien que le système soit établi et fonctionnel, un soutien est nécessaire dans les domaines des inspections et de la mise en application.
Période
Date de début : mars 2006
Date de fin : en cours
Contact
Dr Domagni – CRMV
ktdomagni@uemoa.int
www.uemoa.int
La procédure de reconnaissance mutuelle (PRM) de la Communauté d'Afrique de l'Est (CAE) pour l'harmonisation de l'enregistrement des produits immunologiques et pharmaceutiques vétérinaires dans la CAE
Description
La PRM CAE a été établie dans le but général d’améliorer l’accès à des produits immunologiques et pharmaceutiques vétérinaires de bonne qualité à un coût moindre pour les clients.
Les principaux objectifs fixés pour atteindre ce but étaient les suivants :
- établir des systèmes harmonisés d’enregistrement des médicaments vétérinaires immunologiques et pharmaceutiques au sein de la CAE, conformément aux normes et aux meilleures pratiques nationales et internationales reconnues ;
- Réduire la duplication des efforts par des évaluations et des inspections conjointes des sites.
Il implique la Tanzanie, le Kenya, l’Ouganda, le Rwanda, le Burundi et le Sud-Soudan et est mis en œuvre par GALVmed et le secrétariat de l’EAC. Le rôle du coordinateur est actuellement soutenu par GALVmed.
Period
Date de début : novembre 2014
Date de fin : en cours
Contact
Elizabeth Okello – GALVmed
Pour plus d’informations, voir : www.eac.int/documents/category/livestock
Communauté de développement de l'Afrique australe (SADC) Harmonisation de l'enregistrement des MV
Description
Suite au travail de l’Organisation mondiale de la santé animale (OIE) dans la région de la SADC en 2017, en collaboration avec les centres collaborateurs de l’OIE, l’Agence française de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES), et l’Unites States Food and Drug Administration (USFDA), sur l’harmonisation de l’enregistrement des VMP dans la région. Un consultant a été engagé pour déterminer le degré de mise en œuvre des lignes directrices. Un rapport sur cette mise en œuvre est en cours de finalisation.
Period
Date de début : 2017
Date de fin : 2021
Contact
Mária Szabó
m.szabo@oie.int
Pharmacovigilance harmonisée au niveau international (PhV)
Description
Un manuel de formation : “Comment mettre en place un système de pharmacovigilance pour les médicaments vétérinaires” a été élaboré pour un système PhV de base aligné sur les normes de la Conférence internationale sur l’harmonisation des médicaments vétérinaires (VICH), ainsi que d’autres supports de formation (PowerPoints et études de cas). La formation a été dispensée au VICH Outreach Forum (VOF), aux points focaux VMP du 6e cycle de l’Organisation mondiale de la santé animale (OIE), aux points focaux VMP de l’Association des nations de l’Asie du Sud-Est (ASEAN). L’accent est également mis sur la région du Moyen-Orient et de l’Afrique du Nord (MENA).
Period
Date de début : 2018
Date de fin : Ongoing
Contact
Rick Clayton – HealthforAnimals
rick@healthforanimals.org
Développement de la liste nationale des médicaments vétérinaires
Description
Ethiopian National Veterinary Medicines List” préparé, validé et imprimé. Cette initiative est soutenue par l’Organisation des Nations Unies pour l’alimentation et l’agriculture (FAO).
Period
Date de début : 2018
Date de fin : juin 2021
Contact
Tenaw Tadege
tenaw.tadege@fao.org
Gijs Vantklooster
gijs.vantklooster@fao.org
Initiative de collaboration sur le MV de la Communauté de développement de l'Afrique australe (SADC) (ZAZIBONA) - phase pilote
Description
Il s’agit d’une initiative pilote sur l’harmonisation des règlements MV impliquant les pays ZAZIBONA+ (Zambie, Zimbabwe, Botswana, Namibie, Malawi et Afrique du Sud). Actuellement, les chefs d’agences (HOA) du Botswana et du Zimbabwe se sont déclarés prêts à accueillir/financer les frais de conférence physique initiale. Tous les États membres sont prêts à aider les agents à se rendre à ces premières sessions de travailen présentiel. Un groupe de travail technique a été mis en place pour coordonner les activités. Le projet n’a actuellement aucun sponsor.
Period
Date de début : 2020
Date de fin : en cours
Contact
Dr Zivanai A. Makoni – Zimbabwe (Président du groupe de travail technique)
zmakoni@mcaz.co.zw
Étiquettes régionales/communes
Description
L’effort administratif et le coût de l’impression d’étiquettes spécifiques à chaque pays peuvent ne pas être justifiés sur les petits marchés d’Afrique subsaharienne (ASS). Une analyse de la situation et de la faisabilité d’étiquettes régionales communes sera effectuée et fera l’objet d’un rapport.
Period
Date de début : 2020
Date de fin : mars 2021
Contact
Rick Clayton – HealthforAnimals
rick@healthforanimals.org
Liezl Kock – HealthforAnimals
liezl@healthforanimals.org
Inspections des bonnes pratiques de fabrication (BPF)
Description
Les retards dans les inspections et les rapports sur les BPF nuisent au processus d’enregistrement dans l’ASS. Une formation en ligne est en cours de finalisation pour le PRM de la CAE pour les inspections BPF.
Period
Date de début : 2020
Date de fin : mars 2021
Contact
Liezl Kock, HealthforAnimals
liezl@healthforanimals.org
Format du dossier vétérinaire global
Description
Les structures de dossiers de nombreuses régions sont cartographiées et analysées pour en dégager les points communs afin de proposer une structure de dossier unique au niveau mondial. L’utilisation de cette structure permettra d’accroître l’efficacité des procédures réglementaires internationales.
Period
Date de début : 2020
Date de fin : 2021
Contact
Rick Clayton – HealthforAnimals
rick@healthforanimals.org
Le projet AgResults de défi pour un vaccin contre la fièvre aphteuse
Description
Le projet AgResults Foot and Mouth Disease (FMD) Vaccine Challenge est un concours de prix d’une durée de 6,5 à 8 ans et d’un montant de 17,68 millions de dollars US qui encourage le développement et l’adoption de vaccins contre la fièvre aphteuse de haute qualité, adaptés aux besoins de l’Afrique de l’Est. Géré par GALVmed, le projet cible le Burundi, l’Ethiopie, le Kenya, le Rwanda, la Tanzanie et l’Ouganda. En collaboration avec le VMD (Royaume-Uni) et le Secrétariat de la Communauté d’Afrique de l’Est, le projet a organisé plusieurs ateliers et réunions pour harmoniser la réglementation des vaccins contre la fièvre aphteuse dans la région.
AgResults est une initiative collaborative de 152 millions de dollars entre les gouvernements de l’Australie, du Canada, du Royaume-Uni, des États-Unis, la Fondation Bill & Melinda Gates et le Groupe de la Banque mondiale qui utilise des concours de prix pour inciter le secteur privé à surmonter les obstacles du marché et à créer un changement durable. Dans le cadre du modèle “Pay-for-Results” d’AgResults, ces concours encouragent les acteurs à atteindre des seuils de résultats prédéterminés et à se qualifier pour des prix monétaires.
Période
Date de début : juin 2019
Durée: 6,5 – 8 ans
Contact
Chef d’équipe: Nina Henning
FMDchallenge@galvmed.org
Pour plus d’informations, voir: https://www.galvmed.org/foot-and-mouth-project ou https://agresults.org/projects/fmd-vaccine
Élaboration d'un plan national de surveillance des résidus chimiques et des risques biologiques dans les produits d'élevage et les aliments pour animaux.
Description
Échantillonnage et analyse des produits d’élevage et des aliments pour animaux en vue de détecter les résidus de médicaments vétérinaires dans le cadre d’un programme plus large sur les résidus chimiques et les risques biologiques.
Élaboration d’un plan national de surveillance des résidus dans les produits d’élevage et les aliments pour animaux (projet) pour l’Éthiopie. Cette initiative est soutenue par l’Organisation des Nations Unies pour l’alimentation et l’agriculture (FAO).
Period
Date de début : août 2020
Date de fin : en cours
Contact
Gijs van ‘t Klooster/Hassen Chaka’
Gijs.vantklooster@fao.org
Séminaires de formation du 7e cycle de l'Organisation mondiale de la santé animale (OIE)
Les séminaires de formation du 7e cycle seront poursuivis lorsque le 6e cycle aura été accompli dans toutes les régions.
Le document “Comment mettre en place un système de pharmacovigilance pour les médicaments vétérinaires” a été inclus dans le programme des séminaires/webinaires de formation du 6ème cycle et diffusé à tous les points focaux des cinq régions de l’OIE afin d’obtenir un retour d’information et de publier une version consolidée incluant les points de vue des points focaux de l’OIE.
Une session sur la réglementation et la qualité des PMV est envisagée dans le cadre de la formation du 7ème cycle.
Period
Date de début : 2021
Date de fin : 2022
Contact
Mária Szabó
m.szabo@oie.int
Le projet du Fonds fiduciaire multi-partenaires (MPTF) sur la résistance aux antimicrobiens (AMR).
Dans le cadre d’un partenariat tripartite entre l’Organisation mondiale de la santé animale (OIE), l’Organisation mondiale de la santé (OMS) et l’Organisation des Nations unies pour l’alimentation et l’agriculture (FAO), le Centre d’urgence pour les maladies animales transfrontalières (ECTAD) du Kenya travaillera avec la Direction des médicaments vétérinaires (VMD) du Kenya, qui appliquera la réglementation des médicaments vétérinaires et coordonnera la collecte de données sur l’utilisation des antimicrobiens (AMU). Il s’agira notamment d’aider la VMD à élaborer un système de déclaration et une base de données sur la consommation d’antimicrobiens. Ceci fait partie d’un programme plus large sur l’AMR.
Ce projet est également financé par le Global Health Security Agenda (GHSA) AMR Action Package, financé par l’Agence des États-Unis pour le développement international (USAID).
Period
Date de début : 2021
Date de fin : juin 2023
Contact
Michael Apamaku
michael.apamaku@fao.org
Projet d'analyse des options d'harmonisation de la réglementation des médicaments vétérinaires (VMP) en Afrique subsaharienne (SSA), deuxième phase (SSA 2)
Description
Ce projet s’inscrit dans le prolongement de la première phase du projet SSA (SSA 1) qui a examiné les perspectives d’harmonisation/convergence des réglementations dans la région SSA. Le projet SSA 2 vise à ouvrir la voie à la mise en œuvre des conclusions du projet SSA 1 en examinant les exigences relatives au développement et à l’obtention d’un accord de haut niveau sur l’utilisation de :
- Outil d’auto-évaluation et d’analyse comparative pour mesurer la maturité des autorités nationales de réglementation du PMV de l’ASS – cela devrait aider à démontrer le succès des initiatives futures.
- Formulaire commun de demande d’enregistrement de VMP au SSA.
- Un portail de soumission en ligne pour l’enregistrement de VMP dans le SSA.
- Procéder à un examen plus approfondi/approfondi des procédures d’autorisation centralisées de PMV de la Communauté d’Afrique de l’Est (CAE) et de l’Union économique et monétaire ouest-africaine (UEMOA).
- Créer un inventaire des initiatives et activités internationales passées et actuelles en Afrique subsaharienne visant à améliorer la réglementation sur les médicaments vétérinaires et une base de données des organismes nationaux de réglementation des médicaments vétérinaires en Afrique subsaharienne.
Ce projet concerne tous les pays d’Afrique subsaharienne, avec un accent particulier sur les pays continentaux. Le projet est parrainé par la Fondation Bill & Melinda Gates et mis en œuvre par la Direction des médicaments vétérinaires (VMD) du Royaume-Uni.
Period
Start date: juillet 2020
End date: juin 2021
Contact
Chef de projet : Noel Joseph
Chef de projet : Adesola Tolefe
international@vmd.gov.uk
De plus amples informations sur la phase 1 du projet (SSA 1) sont disponibles ici.