BASE DE DONNÉES MONDIALE
Base de données des régulateurs VMP
Cette base de données mondiale des organismes de réglementation des médicaments vétérinaires est une source d’informations de contact pour les agences/institutions responsables de l’autorisation des médicaments vétérinaires (produits pharmaceutiques et vaccins) et des inspections BPF dans chaque pays. Elle contient une description des responsabilités des personnes impliquées dans la réglementation des médicaments vétérinaires dans un pays, ainsi que des points de contact vétérinaires spécifiques pour chacun des organismes qui assument ces responsabilités.
Lorsqu’il existe des organismes régionaux établis, en plus des organismes nationaux impliqués dans la réglementation des médicaments vétérinaires, ceux-ci ont été inclus dans les détails de chaque pays impliqué. La base de données devrait beneficier aux experts en réglementation travaillant dans les différentes agences/institutions, à l’industrie et aux autres parties prenantes en permettant la collaboration et le partage des connaissances sur les aspects de la réglementation des médicaments vétérinaires.
La base de données a été développée par la Direction des médicaments vétérinaires (VMD) du Royaume-Uni, avec le soutien du SEBI-Livestock, le Centre for Supporting Evidence Based Interventions in Livestock, basé à l’Université d’Édimbourg. Il est financé par la Fondation Bill & Melinda Gates. Le soutien de l’Organisation mondiale de la santé animale (OIE), de l’Organisation pour l’alimentation et l’agriculture (FAO) et de HealthforAnimals est vivement remercié.
Bien que toutes les tentatives raisonnables aient été faites pour assurer l’exactitude et la mise à jour du contenu, les propriétaires et les commanditaires du site ne peuvent être tenus responsables des informations inexactes. Toute correction ou ajout doit être porté à l’attention de international@vmd.gov.uk.
L’inclusion des pays est structurée dans le cadre de la désignation des régions mondiales par l’OIE. Chaque région peut être sélectionnée dans le menu situé en haut de la page, ce qui permet d’afficher les pays pour lesquels des données sont disponibles. Une fois qu’un pays est sélectionné, le(s) nom(s) de l'(des) agence(s) de réglementation ainsi qu’une brève description de leurs responsabilités s’affichent. Cette description comprend également un point de contact spécifique au secteur vétérinaire et un lien au site web de l’agence, s’il en existe un. Lorsque plus d’une agence a des responsabilités, tous les contacts ont été listés par ordre alphabétique.
Harmonisation régionale existante
Actuellement, les processus d’harmonisation établis suivants existent, et cela est indiqué dans l’entrée de chaque pays dans la base de données.
- Procédure de reconnaissance mutuelle (PRM) au sein de tous les membres de la Communauté d’Afrique de l’Est (CAE) qui est soutenue par GALVmed.
- Procédure centralisée au sein des membres de l’Union économique et monétaire ouest-africaine (UEMOA).
- Procédures centralisées, de reconnaissance mutuelle et décentralisées au sein des pays de l’Union européenne (UE).
- Le Conseil de coordination du Golfe coordonne de manière centralisée la procédure au Moyen-Orient.
Autres ressources
L’Organisation mondiale de la santé animale (OIE) est l’organisation intergouvernementale chargée d’améliorer la santé animale dans le monde. Le site web contient le Programme d’appui à la législation vétérinaire (VLSP) qui a été développé pour offrir aux pays la possibilité de faire examiner systématiquement leur législation dans le domaine vétérinaire par des experts du VLSP, d’identifier les lacunes et les faiblesses de cette législation, de renforcer leur capacité de rédaction juridique et de développer une nouvelle législation.
Organisation des Nations unies pour l’alimentation et l’agriculture (FAO) est une agence des Nations unies qui s’efforce de combattre la faim et de réduire la pauvreté dans le monde en améliorant les pratiques agricoles, forestières et de pêche. Son site web contient unesur les médicaments vétérinaires.
Le Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) est un accord de coopération informel et non contraignant entre les autorités réglementaires dans le domaine des bonnes pratiques de fabrication (BPF) des médicaments à usage humain ou vétérinaire.
Vetmed.world est un centre de ressources visant à partager les connaissances et la compréhension des bonnes pratiques réglementaires et à promouvoir une coopération plus étroite entre les réseaux régionaux d’agences réglementaires. Cela sert l’objectif plus large de promotion de la santé animale et contribue à l’approche “One Health”.
La Coopération internationale sur l’harmonisation des exigences techniques pour l’enregistrement des médicaments vétérinaires (VICH) est une source de directives internationales sur les exigences techniques pour l’enregistrement (autorisation de mise sur le marché) des médicaments vétérinaires.