SSA INITIATIVES
Listado de la iniciativa sobre la mejora de la reglamentación de los medicamentos veterinarios en el África subsahariana (ASS)
Este listado es una herramienta de información que identifica y coteja los programas/proyectos nacionales, continentales e internacionales activos en el ASS que abordan la mejora de la regulación de los medicamentos veterinarios.
El listado incluye:
- Nombre de la iniciativa.
- Breve descripción de la iniciativa, programa o proyecto. También incluye información sobre el/los país(es) o la(s) región(es) implicada(s).
- La fecha de inicio y fin de la iniciativa, programa o proyecto
- Los datos de contacto del coordinador de la iniciativa, programa o proyecto, o un enlace a su página web (si está disponible).
Uno de los objetivos de la creación del listado es facilitar la coordinación y la cooperación entre los programas, y de esta manera, fomentar la colaboración, facilitar el apoyo específico, minimizar la duplicación de esfuerzos, maximizar el impacto y reforzar la prestación general para el continente.
Las modificaciones y adiciones a este listado deben enviarse a international@vmd.gov.uk.
Tenga en cuenta que el listado sólo incluye las iniciativas relacionadas con la regulación de los medicamentos veterinarios en el ASS, como las iniciativas de armonización, las políticas y directrices sobre regulación, la creación y el desarrollo de capacidades, etc. Este listado no incluye otros programas en el ASS que no estén específicamente dirigidos a mejorar la regulación de los medicamentos veterinarios, como por ejemplo, aquéllos sobre la formación en el uso de material de laboratorio.
Las actividades cubiertas son las actuales. Las entradas de la lista serán archivadas una vez que hayan sido completadas. Sin embargo, las entradas archivadas pueden seguir siendo vistas por los usuarios.
Iniciativa
Unión Económica y Monetaria del África Occidental (UEMOA) Procedimiento centralizado para la autorización de los medicamentos veterinarios
Descripción
Una agrupación de ocho países (Benín, Burkina Faso, Costa de Marfil, Guinea-Bissau, Malí, Níger, Senegal y Togo), estableció la armonización de la legislación sobre medicamentos veterinarios y los mecanismos institucionales para un sistema centralizado de autorización de medicamentos veterinarios en los países miembros. La Secretaría del Comité Regional de Medicamentos Veterinarios (CRMV) gestiona el proceso. Aunque el sistema está establecido y es funcional, se necesita apoyo en las áreas de inspección y aplicación.
Periodo
Fecha de inicio: marzo de 2006
Fecha de finalización: en curso
Contacto
Dr Domagni – CRMV
ktdomagni@uemoa.int
www.uemoa.int
Unión Económica y Monetaria del África Occidental (UEMOA) Procedimiento centralizado para la autorización de los medicamentos veterinarios
Descripción
Una agrupación de ocho países (Benín, Burkina Faso, Costa de Marfil, Guinea-Bissau, Malí, Níger, Senegal y Togo), estableció la armonización de la legislación sobre medicamentos veterinarios y los mecanismos institucionales para un sistema centralizado de autorización de medicamentos veterinarios en los países miembros. La Secretaría del Comité Regional de Medicamentos Veterinarios (CRMV) gestiona el proceso. Aunque el sistema está establecido y es funcional, se necesita apoyo en las áreas de inspección y aplicación.
Periodo
Fecha de inicio: marzo de 2006
Fecha de finalización: en curso
Contacto
Dr Domagni – CRMV
ktdomagni@uemoa.int
www.uemoa.int
Procedimiento de Reconocimiento Mutuo de la Comunidad del África Oriental (CAO) para la armonización del registro de productos inmunológicos y farmacológicos veterinarios en la CAO
Descripción
El Procedimiento de Reconocimiento Mutuo se estableció con el objetivo general de mejorar el acceso a la buena calidad de los productos inmunológicos y farmacológicos veterinarios a un menor coste para los clientes.
Los principales objetivos fijados para cumplir esta meta fueron:
- Establecer sistemas armonizados de registro de medicamentos veterinarios inmunológicos y farmacológicos en la CAO, de acuerdo con las normas reconocidas nacional e internacionalmente y las mejores prácticas; y
- Reducir la duplicación de esfuerzos mediante evaluaciones conjuntas e inspecciones conjuntas de las instalaciones.
En él participan Tanzania, Kenia, Uganda, Ruanda, Burundi y Sudán del Sur, y lo llevan a cabo GALVmed y la secretaría de la CAO. La función de coordinador cuenta actualmente con el apoyo de GALVmed.
Periodo
Fecha de inicio: noviembre de 2014
Fecha de finalización: en curso
Contacto
Elizabeth Okello – GALVmed
Puede encontrar más información en: www.eac.int/documents/category/livestock
Comunidad para el Desarrollo del África Meridional (SADC) Armonización del registro de medicamentos veterinarios
Descripción
Establecido tras el trabajo realizado por la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) en la región de la SADC en 2017, en colaboración con los Centros Colaboradores de la OIE, la Agencia Francesa de Seguridad Alimentaria, Medioambiental y Laboral (ANSES) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (USFDA), sobre la armonización del registro de medicamentos veterinarios en la región. Se contrató a un consultor para determinar el grado de implementación de las directrices. Se está ultimando un informe sobre la implementación.
Periodo
Fecha de inicio: 2017
Fecha de finalización: 2021
Contacto
Mária Szabó
m.szabo@oie.int
Armonización internacional de Farmacovigilancia (FV)
Descripción
Manual de formación: “Cómo establecer un sistema de farmacovigilancia para los medicamentos veterinarios” para la creación de un sistema básico de FV alineado con las normas de la Conferencia Internacional Veterinaria sobre Armonización (VICH), y otros materiales de formación (Power Points y estudio de casos prácticos). La formación se impartió en el Foro de Divulgación de la VICH (VOF), en los puntos focales del 6º ciclo de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) y en los puntos focales de la Asociación de Naciones del Sudeste Asiático. También se ha prestado atención a la región de Oriente Medio y Norte de África.
Periodo
Fecha de inicio: 2018
Fecha de finalización: en curso
Contacto
Rick Clayton – HealthforAnimals
rick@healthforanimals.org
Elaboración de la Lista Nacional de Medicamentos Veterinarios
Descripción
Lista nacional de medicamentos veterinarios de Etiopía, preparada, validada e impresa. Esta iniciativa cuenta con el apoyo de la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación (FAO).
Periodo
Fecha de inicio: 2018
Fecha de finalización: junio 2021
Contacto
Tenaw Tadege
tenaw.tadege@fao.org
Gijs Vantklooster
gijs.vantklooster@fao.org
Iniciativa de colaboración en materia de medicamentos veterinarios de la Comunidad para el Desarrollo del África Meridional (SADC) (ZAZIBONA) - Fase piloto
Descripción
Se trata de una iniciativa piloto sobre la armonización de las normativas de medicamentos veterinarios en la que participan los países de ZAZIBONA (Zambia, Zimbabue, Botsuana, Namibia, Malawi y Sudáfrica). Actualmente, los Jefes de las Agencias de Botsuana y Zimbabue se mostraron dispuestos a acoger/financiar los costes de las primeras conferencias físicas. Todos los Estados miembros están dispuestos a apoyar a los funcionarios para que viajen a estas primeras sesiones presenciales. Se ha creado un Grupo de Trabajo Técnico para coordinar las actividades. Actualmente el proyecto no cuenta con patrocinadores.
Periodo
Fecha de inicio: 2020
Fecha de finalización: en curso
Contacto
Dr Zivanai A. Makoni – Zimbabwe (Presidente del Grupo de Trabajo Técnico)
zmakoni@mcaz.co.zw
Etiquetas regionales/comunes
Descripción
El esfuerzo administrativo y el coste de la impresión de etiquetas específicas para cada país pueden no estar justificados en los pequeños mercados del África Subsahariana (ASS). La situación y la viabilidad de las etiquetas regionales comunes será analizada y se creará un informe al respecto.
Periodo
Fecha de inicio: 2020
Fecha de finalización: marzo 2021
Contacto
Rick Clayton – HealthforAnimals
rick@healthforanimals.org
Liezl Kock – HealthforAnimals
liezl@healthforanimals.org
Inspecciones de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)
Descripción
Los retrasos en las inspecciones y los informes sobre las Buenas Prácticas de Fabricación son perjudiciales para el proceso de registro en el SSA. Se está finalizando la formación on-line del procedimiento de reconocimiento mutuo de la Comunidad del África Oriental para las inspecciones de BPF.
Periodo
Fecha de inicio: 2020
Fecha de finalización: marzo 2021
Contacto
Liezl Kock, HealthforAnimals
liezl@healthforanimals.org
Formato global del expediente para medicamentos veterinarios
Descripción
Las estructuras de los expedientes de muchas regiones se están mapeando y analizando en busca de puntos comunes para proponer una única estructura global de expedientes. El uso de esta estructura aumentará la eficacia de los procedimientos regulatorios internacionales.
Periodo
Fecha de inicio: 2020
Fecha de finalización: 2021
Contacto
Rick Clayton – HealthforAnimals
rick@healthforanimals.org
El proyecto AgResults para el desafío de la vacuna contra la fiebre aftosa
Descripción
El proyecto AgResults Foot and Mouth Disease (FMD) Vaccine Challenge es un concurso de premios de 6,5 a 8 años de duración y 17,68 millones de dólares que fomenta el desarrollo y la adopción de vacunas de alta calidad contra la fiebre aftosa adaptadas a las necesidades de África oriental. Gestionado por GALVmed, el proyecto se dirige a Burundi, Etiopía, Kenia, Ruanda, Tanzania y Uganda. En colaboración con la VMD (Reino Unido) y la Secretaría de la Comunidad de África Oriental, el proyecto ha iniciado varios talleres y reuniones para armonizar la regulación de las vacunas contra la fiebre aftosa en toda la región.
AgResults es una iniciativa de colaboración de 152 millones de dólares entre los gobiernos de Australia, Canadá, Reino Unido, Estados Unidos, la Fundación Bill y Melinda Gates y el Grupo del Banco Mundial que utiliza concursos de premios para incentivar al sector privado a superar las barreras del mercado y crear un cambio duradero. Según el modelo de pago por resultados de AgResults, estos concursos animan a los actores a alcanzar unos umbrales de resultados predeterminados y a optar a premios monetarios.
Periodo
Fecha de inicio: junio de 2019
Duración: 6,5 – 8 años
Contacto
Jefe de equipo: Nina Henning
FMDchallenge@galvmed.org
Más información en: https://www.galvmed.org/foot-and-mouth-project o https://agresults.org/projects/fmd-vaccine
Desarrollo del Plan Nacional de Vigilancia de Residuos Químicos y Peligros Biológicos en Productos Ganaderos y Piensos
Descripción
Muestreo y pruebas de residuos de medicamentos veterinarios en productos ganaderos y piensos como parte de un programa más amplio de análisis de residuos químicos y riesgos biológicos.
Elaboración de un plan nacional de vigilancia de residuos en productos ganaderos y piensos (borrador) para Etiopía. Esta iniciativa cuenta con el apoyo de la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación (FAO).
Periodo
Fecha de inicio: agosto de 2020
Fecha de finalización: en curso
Contacto
Gijs van ‘t Klooster/Hassen Chaka’
Gijs.vantklooster@fao.org
7º ciclo de Seminarios de formación de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE)
Los seminarios de formación del 7º ciclo continuarán cuando se haya completado el 6º ciclo en todas las regiones.
El documento “Cómo establecer un sistema de farmacovigilancia para los medicamentos veterinarios” se incluyó en el programa de los seminarios/webinars del 6º ciclo de formación y se difundió a todos los puntos focales de las cinco regiones de la OIE para obtener comentarios y publicar una versión consolidada que incluyera las opiniones de los puntos focales de la OIE.
Se está estudiando la posibilidad de incluir una sesión sobre la regulación y la calidad de los medicamentos veterinarios en el 7º ciclo de formación.
Periodo
Fecha de inicio: 2021
Fecha de finalización: 2022
Contacto
Mária Szabó
m.szabo@oie.int
El proyecto del Fondo Fiduciario Multiparticipativo para la Resistencia Antimicrobiana
Descripción
Una asociación tripartita entre la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE), la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación (FAO). El Centro de Emergencia para las Enfermedades Transfronterizas de los Animales (ECTAD) de Kenia trabajará con la Dirección de Medicamentos Veterinarios (VMD) de Kenia, que se encargará de hacer cumplir la regulación de los medicamentos veterinarios y de coordinar la recogida de datos sobre el uso de antimicrobianos. Esto incluirá el apoyo a la VMD para desarrollar un sistema de información y una base de datos para el consumo de antimicrobianos. Esto forma parte de un programa más amplio de resistencia antimicrobiana.
Este proyecto también está financiado por el paquete de acción contra la resistencia antimicrobiana de la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID).
Periodo
Fecha de inicio: 2021
Fecha de finalización: junio 2023
Contacto
Michael Apamaku
michael.apamaku@fao.org
Segunda fase del proyecto de análisis de las opciones de armonización de la regulación de medicamentos veterinarios en el África subsahariana (ASS)
Descripción
Este proyecto es la continuación de la primera fase del proyecto ASS (llamado SSA 1), que examinó las perspectivas de armonización/convergencia reglamentaria en el ASS. El proyecto SSA 2 tiene por objeto preparar el terreno para la aplicación de las conclusiones del proyecto SSA 1, explorando los requisitos para el desarrollo y asegurando un acuerdo de alto nivel para el uso de:
- Herramienta de autoevaluación/evaluación comparativa para medir la madurez de las autoridades reguladoras nacionales de medicamentos veterinarios en los países del ASS – esto debería ayudar a demostrar el éxito de futuras iniciativas.
- Formulario de solicitud común para el registro de medicamentos veterinarios en el ASS.
- Un portal para la presentación on-line de documentación para el registro de medicamentos veterinarios en el ASS.
- Realización de un examen más profundo/cercano de los procedimientos de autorización de medicamentos veterinarios a través del proceso de reconocimiento mutuo de la Comunidad del África Oriental (CAO) y centralizado de la Unión Económica y Monetaria del África Occidental (UEMOA).
- Creación de un listado de las iniciativas y actividades internacionales anteriores y actuales en el ASS destinadas a mejorar la regulación de los medicamentos veterinarios y una base de datos de los reguladores nacionales de medicamentos veterinarios en el ASS.
En este proyecto participan todos los países del ASS, con especial atención a los países continentales. El proyecto está patrocinado por la Fundación Bill y Melinda Gates y ejecutado por la Dirección de Medicamentos Veterinarios (VMD) del Reino Unido.
Periodo
Fecha de inicio: Julio 2020
Fecha de finalización: Junio 2021
Contacto
Jefe de proyecto: Noel Joseph
Director del proyecto: Adesola Tolefe
international@vmd.gov.uk
Puede encontrar más información sobre la fase 1 del proyecto (SSA 1) aquí.