BASE DE DATOS MUNDIAL
Base de datos de Organismos Reguladores de medicamentos veterinarios
Esta base de datos mundial de Organismos Reguladores de medicamentos veterinarios es una fuente de información de los datos de contacto de los organismos/instituciones responsables de la autorización de medicamentos veterinarios (productos farmacológicos y vacunas) y de las inspecciones de las buenas prácticas de fabricación en cada país. Contiene una descripción de las responsabilidades de aquéllos implicados en la regulación de los medicamentos veterinarios dentro de un país, junto con los puntos de contacto veterinarios específicos para cada uno de los organismos que cumplen esas funciones.
En los casos en los que, además de a nivel nacional, haya establecidos organismos regionales que participan en la regulación de los medicamentos veterinarios, éstos se han incluido en los datos de cada país implicado. Se espera que la base de datos beneficie a los expertos a nivel regulatorio de las diferentes agencias/instituciones, a la industria y a otras partes interesadas, al permitir la colaboración y el intercambio de conocimientos sobre aspectos de la reglamentación de los medicamentos veterinarios.
La base de datos ha sido desarrollada por la Dirección de Medicamentos Veterinarios del Reino Unido (VMD), con el apoyo del SEBI-Livestock (Centro de Apoyo a las Intervenciones Basadas en la Evidencia en Ganadería) con sede en la Universidad de Edimburgo. Está financiado por la Fundación Bill y Melinda Gates. Se agradece el apoyo de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE), la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación (FAO) y HealthforAnimals.
Aunque se ha hecho todo lo posible para garantizar que el contenido sea preciso y esté actualizado, los propietarios y patrocinadores de la página no se hacen responsables de la información inexacta. Cualquier corrección o adición debe enviarse a international@vmd.gov.uk.
Armonización regional existente
En la actualidad existen los siguientes procesos de armonización establecidos, que se indican en la entrada de cada país en la base de datos.
- Procedimiento de reconocimiento mutuo (MRP) en todos los miembros de la Comunidad de África Oriental (CAO), que cuenta con el apoyo de GALVmed.
- Procedimiento centralizado en los miembros de la Unión Económica y Monetaria del África Occidental (UEMOA).
- Procedimientos centralizados, de reconocimiento mutuo y descentralizados en los países de la Unión Europea (UE).
- El Consejo de Coordinación del Golfo coordinó de forma centralizada el procedimiento en Oriente Medio.
Otros recursos
La Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) es la organización intergubernamental responsable de mejorar la sanidad animal en todo el mundo. El sitio web contiene el Programa de Apoyo a la Legislación Veterinaria (VLSP), que se desarrolló para ofrecer a los países la oportunidad de que los expertos del VLSP revisen sistemáticamente su legislación en el ámbito veterinario, identifiquen las lagunas y los puntos débiles de dicha legislación, refuercen su capacidad de redacción jurídica y desarrollen una nueva legislación.
La Organización de las Naciones Unidas parala Agricultura y la Alimentación (FAO) es un organismo de la ONU que se esfuerza por combatir el hambre y reducir la pobreza en el mundo mediante la mejora de las prácticas agrícolas, forestales y pesqueras. Su sitio web contiene una base de datos de legislaciones nacionales sobre medicamentos veterinarios.
El Plan de Cooperación en materia de Inspección Farmacéutica (PIC/S) es un acuerdo de cooperación informal y no vinculante entre las autoridades reguladoras en el ámbito de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de los medicamentos de uso humano o veterinario.
Vetmed.world es un centro de recursos destinado a compartir los conocimientos y la comprensión de las buenas prácticas reglamentarias y a promover una cooperación más estrecha entre las redes regionales de organismos reguladores. Esto ayuda al objetivo más amplio de promover la salud animal y contribuye al enfoque de “Una sola salud”.
La Cooperación Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos del Registro de Medicamentos Veterinarios (VICH) es una fuente de directrices internacionales sobre los requisitos técnicos para el registro (autorización de comercialización) de los medicamentos veterinarios.