规管
完善兽药规管工作的重要性
安全
为了保护动物、人类和环境,安全妥善地使用药品至关重要。
与人用药一样,许多兽药同样会产生副作用。
因此,我们必须对此类副作用进行审慎评估,并确保使用药物带来的成效远远超过用药所涉及的任何风险。
保护人类安全始终是重中之重。
针对检测、评估、了解和预防不良反应或任何其他药物相关问题开展授权后监督活动,是持续成效/风险评估的基础所在。
粮食安全和充足营养是一项基本人权,而这依赖于有效的食品系统。
为确保消费者的动物性食品安全,我们需要审慎思考是否允许使用某种药物,以及从用药到动物性产品获取的这段时间是否足够充裕,以便任何残留药物降至安全水平。这个上限被称为最大残留限量 (MRL),而这段必要时间段则被称为停药期。 每种兽药都有其特定的停药期,但停药期真实可靠的前提是兽药质量稳定且管理方式一致,因为停药期通常在申请药品许可的过程中予以批准。
药品
所有药品均应在授权场所按照批准的标准进行生产。
这样可以确保所有批次的产品均符合必要标准且保持一致。此类标准类似于人用药标准,在必要情况下还应检查产品是否无菌以及每片或每瓶产品的活性成分含量是否正确无误。
此外还须确保持续遵守所需标准,确保产品生产、储存和处理得当。我们应采取有效的执行程序,以便在未达到上述标准可接受水平的情况下及时发现并采取处理措施,并确保停售产品以免造成危害。
药品的功效应与其宣称作用一致;只要正确遵照标签说明并施用于授权动物种类,即可发挥相应效果。
动物
牲畜是各国的重要资产。它们在维持生计和保障粮食安全方面发挥着重要作用。
因此,为维护陆生和水生牲畜的健康和福祉,我们应确保高质量、有效和可靠的药物可得性,以防治疾病。
如果优质兽药的获取和供应受限,不仅会因无法治疗动物疾病造成生产损失,危及牲畜生产力,还会有碍于疾病爆发的防控力,其中某些疾病可能对人类造成危害(人畜共患病)。
对动物进行抗菌素治疗可能会导致接受治疗的动物产生耐药菌,这种现象被称为“抗菌素耐药性”(AMR)。
由于使用、过量使用和滥用抗菌素,越来越多的微生物已经或正在对先前易受影响的药物产生抗药性。这威胁到了用于治疗传染病的抗菌素药效,特别是抗生素。
遏制和控制抗菌素耐药性需要各利益相关方协同合作,在国家和国际层面采取行动,政府、国际组织、私营企业、农民、投资者、民间团体、学术界和慈善机构等都要参与进来。
规管培训
在全球范围内对兽药实施适当监管,有助于确保以一致的方式生产高质量兽药,确保以负责任、安全和高效的方式使用兽药,从而改善动物健康、公共卫生并提高经济效益。
在全球范围内对兽药实施适当监管,有助于确保以一致的方式生产高质量兽药,确保以负责任、安全和高效的方式使用兽药,从而改善动物健康、公共卫生并提高经济效益。端到端监管措施包括:基于证据的药品预授权评估,包括临床试验数据;检测已上市药品质量、检查生产和销售场所,从而持续监控生产标准的质量控制;持续监测药品上市后的任何不良反应或疗效不足的情况;以及积极开展监测活动以保护消费者安全,如检测动物产品(如牛奶、肉类和鸡蛋)是否存在药物残留和违禁物质。有效的规管政策和活动建立在强有力的国家立法框架基础之上,此外还需要确立一个明确界定所涉各利益相关方角色和责任的管治结构以提供支持,这些利益相关方包括国家监管机构、药品制造商和药物使用者等。通过规管培训开展能力建设,为动物、人类和环境的福祉带来积极影响。为提高国家和地区的规管力度和法律法规的执行力,我们需要努力改进、协调并实施适当的标准和程序。