撒哈拉以南非洲地区 (SSA) 倡议
关于改善撒哈拉以南非洲地区 (SSA) 兽药产品 (VMP) 监管工作的倡议名录
本名录为一项自我报告工具，用于确定和整理撒哈拉以南非洲地区 (SSA) 推广兽药监管工作改善的现行国家、大陆和国际计划/项目。
本名录包括以下内容：
- 倡议的名称。
- 关于倡议、计划或项目的简要描述信息。
此外，其中还包括相关国家或地区的资料。 - 倡议、计划或项目的开始及结束日期。
- 倡议、计划和项目的协调员或其网页链接的详细联系信息（如有）。
本名录的编制旨在促进各计划之间的协调和合作，从而鼓励开展合作，促进针对性的支持，最大限度地减少重复工作，最大限度地发挥影响力并加强非洲大陆的整体执行工作。
如对本名录有任何修正或增补内容，请发送邮件至 international@vmd.gov.uk。
请注意，本名录仅包含与撒哈拉以南非洲地区 (SSA) 有关的涉及兽药监管要素的倡议，例如协调倡议、监管政策和准则以及能力建设等，
不包括该地区其他非专门用于改进兽药监管的计划，例如实验室设备的使用培训。
所提及的活动均为当前活动。
条目完成后将予以存档。
但是，用户仍可以查看存档条目。
倡议
西非经济和货币联盟 (WAEMU) 授权兽药产品的集中程序
描述
由 8 个国家（贝宁、布基纳法索、科特迪瓦、几内亚比绍、马里、尼日尔、塞内加尔和多哥）组成的集团明确了兽药产品立法和体制机制的协调工作，确立了成员国兽药产品授权的集中体系机制。
由兽药产品区域委员会 (CRMV) 秘书处负责管理该进程。
虽然该体系现已确立并投入运行，但仍需得到检查和执法方面的支持。
项目期
开始日期：2006 年 3 月
结束日期：进行中
联系我们
Domagni 医生 – 兽药产品区域委员会 (CRMV)
ktdomagni@uemoa.int
www.uemoa.int
西非经济和货币联盟 (WAEMU) 授权兽药产品的集中程序
描述
由 8 个国家（贝宁、布基纳法索、科特迪瓦、几内亚比绍、马里、尼日尔、塞内加尔和多哥）组成的集团明确了兽药产品立法和体制机制的协调工作，确立了成员国兽药产品授权的集中体系机制。
由兽药产品区域委员会 (CRMV) 秘书处负责管理该进程。
虽然该体系现已确立并投入运行，但仍需得到检查和执法方面的支持。
项目期
开始日期：2006 年 3 月
结束日期：进行中
联系我们
Domagni 医生 – 兽药产品区域委员会 (CRMV)
ktdomagni@uemoa.int
www.uemoa.int
东非共同体 (EAC) 协调免疫类和药品类兽药产品注册的互认程序 (MRP)
描述
建立东非共同体 (EAC) 互认程序 (MRP) 的总体目标在于，以较低的成本提升客户获得高质量免疫类和药品类兽药产品的机会。
为实现此目标而制定的主要目标如下：
- 根据国家及国际认可的标准和最佳实践，在东非共同体内部建立统一的免疫类和药品类兽药产品注册制度。
- 通过联合评估和联合实地考察，减少重复工作。
这项工作涉及坦桑尼亚、肯尼亚、乌干达、卢旺达、布隆迪和南苏丹，目前由全球牲畜兽医联盟会 (GALVmed) 和东非共同体秘书处负责执行。
目前由 GALVmed 对协调员的职责提供支持。
项目期
开始日期：2014 年 11 月
结束日期：进行中
联系我们
Elizabeth Okello – 全球牲畜兽医联盟会 (GALVmed)
如需了解更多信息，请访问：www.eac.int/documents/category/livestock
协调南部非洲发展共同体 (SADC) 的兽药产品注册事宜
描述
继 2017 年世界动物卫生组织 (OIE) 与 OIE 合作中心、法国国家食品、环境与职业健康安全署 (ANSES) 和美国食品及药物管理局 (USFDA) 的合作之后，在南部非洲发展共同体 (SADC) 地区协调兽药产品的注册事宜。
聘请了一名顾问负责确定准则的实施程度。
目前正在最终确定有关实施情况的报告。
项目期
开始日期：2017 年
结束日期：2021 年
联系我们
Mária Szabó
m.szabo@oie.int
国际协调药物警戒 (PhV)
描述
针对符合兽药注册技术要求国际协调会 (VICH) 标准的基本 PhV 系统编写的名为《如何建立兽药产品的药物警戒系统》(How to set up a pharmacovigilance system for veterinary medicinal products) 的培训手册，以及其他培训材料（Power Points 文件和案例研究）。
在 VICH 推广论坛 (VOF)、世界动物卫生组织 (OIE) 第 6 期联系点 – 兽药产品、东南亚国家联盟 (ASEAN) 联系点 – 兽药产品开展培训。
此外，重点关注了中东和北非 (MENA) 地区。
项目期
开始日期：2018 年
结束日期：进行中
联系我们
Rick Clayton – 动物健康组织 (HealthforAnimals)
rick@healthforanimals.org
制定埃塞俄比亚国家兽药名录
描述
编制、验证和印刷埃塞俄比亚的国家兽医《药品名录》。
这项倡议由联合国粮食及农业组织 (FAO) 提供支持。
项目期
开始日期：2018 年
结束日期：2021 年 6 月
联系我们
Tenaw Tadege
tenaw.tadege@fao.org
Gijs Vantklooster
gijs.vantklooster@fao.org
南部非洲发展共同体 (SADC) 兽药产品合作倡议 (ZAZIBONA) - 试点阶段
描述
这是一项涉及 ZAZIBONA+ 国家（赞比亚、津巴布韦、博茨瓦纳、纳米比亚、马拉维和南非）的关于协调兽药产品法规的试点倡议。
目前，博茨瓦纳和津巴布韦的机构负责人 (HOA) 表示准备承担主办/资助初期现场会议的费用。
所有成员国均已做好准备，支持相关官员前往参与此类初期现场会议。
已成立“技术工作小组”以协调此类活动。
该项目暂无赞助方。
项目期
开始日期：2020 年
结束日期：进行中
联系我们
Zivanai A. Makoni 医生 – 津巴布韦（技术工作小组主席）
zmakoni@mcaz.co.zw
区域/通用标签
描述
在撒哈拉以南非洲地区 (SSA) 的小型市场，印刷特定国家标签所需的行政工作和相关成本可能并不合理。
对通用区域标签的情况和可行性分析进行调查和报告。
项目期
开始日期：2020 年
结束日期：2021 年 3 月
联系我们
Rick Clayton – 动物健康组织 (HealthforAnimals)
rick@healthforanimals.org
Liezl Kock – 动物健康组织 (HealthforAnimals)
liezl@healthforanimals.org
《良好生产规范》(GMP) 检查
描述
《良好生产规范》(GMP) 检查和报告的延误不利于撒哈拉以南非洲地区 (SSA) 内部的注册程序。
目前，正在最终确定针对东非共同体 (EAC) 互认程序 (MRP) 的 GMP 检查的线上培训。
项目期
开始日期：2020 年
结束日期：2021 年 3 月
联系我们
Liezl Kock，动物健康组织 (HealthforAnimals)
liezl@healthforanimals.org
通用兽医档案格式
描述
目前正在绘制和分析多个地区的档案结构并分析其共性，以拟定单一的通用档案结构。
采用此结构将有助于提高国际监管程序的效率。
项目期
开始日期：2020 年
结束日期：2021 年
联系我们
Rick Clayton – 动物健康组织 (HealthforAnimals)
rick@healthforanimals.org
AgResults口蹄疫疫苗挑战项目
项目简介
AgResults口蹄疫（FMD）疫苗挑战项目是一个为期6.5-8年、价值1768万美元的竞赛项目，鼓励开发和采用高质量的口蹄疫疫苗，以满足东非地区的需求。由GALVmed管理，该项目针对布隆迪、埃塞俄比亚、肯尼亚、卢旺达、坦桑尼亚和乌干达。在与VMD（英国）和东非共同体秘书处的合作下，该项目已经发起了几次研讨会和会议，以协调整个地区的口蹄疫疫苗的监管。
AgResults是澳大利亚、加拿大、英国、美国政府、比尔及梅林达-盖茨基金会和世界银行集团之间的一项1.52亿美元的合作倡议，该倡议利用奖金竞赛激励私营部门克服市场障碍并创造持久的变化。在AgResults的结果付费模式下，这些竞赛鼓励参与者达到预先确定的结果门槛，并有资格获得货币奖励。
期限
开始日期: 2019年6月
持续时间: 6.5 – 8年
联系方式
团队领导: 尼娜-亨宁
FMDchallenge@galvmed.org
更多信息请见：https://www.galvmed.org/foot-and-mouth-project 或 https://agresults.org/projects/fmd-vaccine
制定国家畜牧产品和饲料中的化学残留和生物危害监测计划。
描述
该项目是更广泛的化学残留和生物危害测试方案的一部分，负责牲畜产品和饲料的兽药残留采样和测试工作。
此外，该项目还为埃塞俄比亚制定了国家牲畜产品和饲料残留监测计划（草案）。
这项倡议由联合国粮食及农业组织 (FAO) 提供支持。
项目期
开始日期：2020 年 8 月
结束日期：进行中
联系我们
Gijs van ‘t Klooster/Hassen Chaka’
Gijs.vantklooster@fao.org
世界动物卫生组织 (OIE) 第 7 期培训研讨会
在所有地区完成第 6 期培训研讨会后，将继续组织第 7 期研讨会。
《如何建立兽药产品的药物警戒系统》文件已纳入第 6
期培训研讨会/网络研讨会计划，并已分发给世界动物卫生组织 (OIE) 五个地区的所有联系点，以便得到反馈并印发了囊括了 OIE 联系点意见的统一版本。
第 7 期培训将考虑安排有关兽药产品监管和质量方面的会议。
项目期
开始日期：2021 年
结束日期：2022 年
联系我们
Mária Szabó
m.szabo@oie.int
抗菌素耐药性 (AMR) 多边伙伴信托基金 (MPTF) 项目
世界动物卫生组织 (OIE)、世界卫生组织 (WHO) 和联合国粮食及农业组织 (FAO) 之间的三方合作，肯尼亚跨界动物疾病应急中心 (ECTAD) 将与肯尼亚兽药管理局 (VMD) 开展合作，后者将负责执行兽药监管工作并协调抗菌素使用 (AMU) 数据的收集工作。
其中包括支持兽药管理局开发抗菌素消费的报告系统和数据库。
这是更广泛的抗菌素耐药性 (AMR) 计划的一部分。
此外，该项目的资金来自由美国国际开发署 (USAID) 资助的全球卫生安全议程 (GHSA) AMR 行动方案。
项目期
开始日期：2021 年
结束日期：2023 年 6 月
联系我们
Michael Apamaku
michael.apamaku@fao.org
撒哈拉以南非洲地区 (SSA) 兽药产品 (VMP) 监管协调方案分析项目第二阶段 (SSA2)
描述
本项目是 SSA 项目第一阶段 (SSA 1) 的延续，第一阶段关注的是撒哈拉以南非洲地区的监管协调/融合方面的发展前景。
SSA2 旨在通过探讨发展要求为实施 SSA1 的成果铺平道路，同时就以下项的使用达成高层一致意见：
- 自我评估/基准化分析工具，以衡量撒哈拉以南非洲地区各国兽药产品监管机构的成熟度，这有助于证实未来倡议是否成功。
- 撒哈拉以南非洲地区的通用兽药产品注册申请表。
- 撒哈拉以南非洲地区的兽药产品注册在线提交门户网站。
- 对东非共同体 (EAC) 的互认程序 (MRP) 和西非经济和货币联盟 (WAEMU) 授权兽药产品的集中程序执行更深入/更严密的审查。
- 制定一份撒哈拉以南非洲地区旨在改进兽药产品监管的现行和以往的国际倡议和活动名录，并建立该地区国家兽药产品监管机构数据库。
该项目涉及所有撒哈拉以南非洲地区的国家，尤为重视大陆国家。
项目由比尔及梅琳达·盖茨基金会资助，并由英国兽药管理局 (VMD) 负责实施。
项目期
开始日期：2020 年 7 月
结束日期：2021 年 6 月
联系我们
项目负责人：Noel Joseph
项目经理：Adesola Tolefe
international@vmd.gov.uk
如需了解有关该项目第一阶段 (SSA 1) 的更多信息，请点击此处。